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聊城賣醫(yī)藥有哪些需要注意的?需要哪些條件?

日期:2025/5/23 17:45:51 / 人氣:0

在聊城從事藥品銷售(包括零售或批發(fā))需要嚴(yán)格遵守國家及地方相關(guān)法律法規(guī),確保合法合規(guī)經(jīng)營。以下是關(guān)鍵注意事項(xiàng)和必備條件:

一、核心注意事項(xiàng)

合法資質(zhì)

必須取得《藥品經(jīng)營許可證》(零售需《藥品經(jīng)營許可證》零售類,批發(fā)需批發(fā)類),未取得資質(zhì)禁止銷售。

若銷售醫(yī)療器械,需根據(jù)產(chǎn)品分類(一類、二類、三類)辦理備案或許可。

經(jīng)營場所與設(shè)備

零售藥店:需有固定營業(yè)場所,面積符合要求(如聊城一般要求零售藥店面積≥40㎡),配備貨架、冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等。

倉庫:批發(fā)企業(yè)需有符合GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)的倉儲(chǔ)條件,包括陰涼庫、冷庫等。

人員資質(zhì)

企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱(如執(zhí)業(yè)藥師)。

零售藥店必須配備至少1名注冊在店的執(zhí)業(yè)藥師(銷售處方藥時(shí)需在崗審核)。

藥品來源與銷售

必須從合法藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)采購,留存完整票據(jù)和質(zhì)檢報(bào)告。

處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售,嚴(yán)禁無處方銷售(如抗生素、降壓藥等)。

GSP合規(guī)

嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,建立采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、追溯等全流程記錄。

廣告與宣傳

藥品廣告需經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批,嚴(yán)禁虛假宣傳或夸大療效(尤其是OTC藥品和中藥飲片)。

特殊藥品

麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品需取得專項(xiàng)許可,嚴(yán)格按國家規(guī)定銷售。

二、必備條件與流程

注冊公司/個(gè)體戶

完成工商注冊,取得《營業(yè)執(zhí)照》(經(jīng)營范圍需含“藥品銷售”)。

申請《藥品經(jīng)營許可證》

向聊城市行政審批服務(wù)局或市場監(jiān)管局提交申請,材料包括:

經(jīng)營場所平面圖、倉儲(chǔ)條件說明;

人員資質(zhì)證明(如執(zhí)業(yè)藥師注冊證);

質(zhì)量管理制度文件;

企業(yè)法定代表人無犯罪記錄證明等。

GSP認(rèn)證

通過藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查,確保符合GSP標(biāo)準(zhǔn)。

其他許可

醫(yī)療器械經(jīng)營:二類器械需備案,三類需許可。

醫(yī)保定點(diǎn):若申請醫(yī)保刷卡資格,需額外滿足醫(yī)保局要求。

稅務(wù)與社保

完成稅務(wù)登記、社保開戶等常規(guī)企業(yè)手續(xù)。

三、聊城本地特殊要求

政策咨詢

建議提前聯(lián)系聊城市行政審批服務(wù)局或市場監(jiān)管局,了解最新地方細(xì)則(如選址距離限制、執(zhí)業(yè)藥師配置等)。

監(jiān)督檢查

聊城市場監(jiān)管部門會(huì)定期抽查藥品儲(chǔ)存條件、進(jìn)貨渠道等,需保持合規(guī)。

中藥飲片銷售

若涉及中藥飲片,需注意山東省對中藥專項(xiàng)管理的要求(如標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范)。

四、違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

無證經(jīng)營、銷售假劣藥、超范圍經(jīng)營等行為可能面臨罰款、吊銷許可證甚至刑事責(zé)任(《藥品管理法》第115條等)。

以上便是小編為大家整理的有關(guān)從事藥品銷售(包括零售或批發(fā))注意事項(xiàng),希望本文能為您選擇合適的財(cái)務(wù)公司提供有益的參考與幫助!



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